УДК 57.088.1+543.061

Т. М. Луценко1,2, Л. М. Андрюкова3, О. Г. Фетісова3, Н. Г. Марінцова4, О. Ю. Галкін1,2
1ТОВ “Універсальне агентство “ПРО-ФАРМА” (м. Київ),
2Національний технічний університет України
“Київський політехнічний інститут” (м. Київ),
3Національний фармацевтичний університет (м. Харків),
4Національний університет “Львівська політехніка” (м. Львів)

ОБҐРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ ПРЕПАРАТУ
НА ОСНОВІ РЕКОМБІНАНТНОГО ІНТЕРЛЕЙКІНУ-7 ЛЮДИНИ

© Луценко Т. М., Андрюкова Л. М., Фетісова Н. Г., Марінцова Н. Г., Галкін О. Ю., 2016

Обґрунтовано вибір лікарської форми інтерлейкіну-7 людини, отриманого реком¬бінантним шляхом, а саме спрею назального, розроблено цільовий профіль якості препарату, що є основою планування фармацевтичної розробки. Допоміжні речовини, що мають різне функціональне призначення в препараті, вибрано з урахуванням стану активного фармацевтичного інгредієнта, його властивостей, запланованого цільового профілю якості. Для вибраних складів розроблено технологічні режими приготування модельних розчинів препарату.
Ключові слова: рекомбінантний інтерлейкін-7 людини; цільовий профіль якості; лікарська форма; допоміжні речовини.

T. M. Lutsenko, L. M. Andryukova, O. G. Fetisova, N. G. Marintsova, O. Yu. Galkin

DEVELOPMENT OF COMPOSITION AND TECHNOLOGY
OF PREPARATION BASED ON RECOMBINANT HUMAN INTERLEUKIN-7

© Lutsenko T. M., Andryukova L. M., Fetisova O. G., Marintsova N. G., Galkin O. Yu., 2016

The rationale of dosage form (nasal spray) of human recombinant interleukin-7 was conducted. Profile of the target product quality as a basis for the planning of pharmaceutical development was developed. The choice of auxiliary substances with different functionality in the product, was made in the light of the active pharmaceutical ingredient, its properties, planned as the target profile. For selected formulations were developed technological modes of model solutions preparation.
Key words: recombinant interleukin-7 man; target profile quality; dosage form; excipients.

Література – 14